Bacteriostatic water
Wirkstoff : Bacteriostatic water
10 ml
Wissenschaftlicher Überblick: Bakteriostatisches Wasser für Injektionszwecke (Wirkstoff in Bakteriostatisches Wasser – Driada Medical)
Dieser Überblick fasst Informationen zu Bakteriostatischem Wasser für Injektionszwecke, USP, aus pharmazeutischer Literatur, offiziellen Arzneimittelinformationsportalen und wissenschaftlichen Datenbanken zusammen, wobei jede einzelne Quelle nur einmal zitiert wird. Die dargestellten Informationen sollen aktuell sein, basierend auf Quellen, die bis zum 4. Juni 2025 zugänglich und überprüft wurden. Pharmazeutische Praktiken und Richtlinien unterliegen Aktualisierungen; konsultieren Sie immer aktuelle offizielle Arzneibücher und Fachressourcen.
"Bakteriostatisches Wasser - Driada Medical" bezeichnet ein als bakteriostatisches Wasser vermarktetes Produkt. Bakteriostatisches Wasser für Injektionszwecke, USP, stellt eine sterile, pyrogenfreie Lösung dar, die speziell als Verdünnungsmittel für parenterale Arzneimittel formuliert ist. Diese Zubereitung enthält entscheidend 0,9 % (9 mg/ml) Benzylalkohol, der als bakteriostatisches Konservierungsmittel dient. Die Aufnahme dieses Mittels ermöglicht mehrfache Entnahmen aus einer einzelnen Durchstechflasche, wodurch das Wachstum der häufigsten Bakterien, die bei wiederholten Einstichen eingeführt werden könnten, wirksam gehemmt wird. Eine solche Formulierung ist unerlässlich für die Rekonstitution oder Verdünnung verschiedener Medikamente, die zur Injektion bestimmt sind. Offizielle regulatorische Informationen und Etikettendetails finden Sie in Quellen wie DailyMed (Hospira Label, Überarbeitet Januar 2024). Allgemeine Fachinformationen zu seiner Verwendung und seinen Eigenschaften sind auch bei Drugs.com (Stand: 13. November 2023) erhältlich.
Hauptverwendung und Zusammensetzung
Die Hauptfunktion von Bakteriostatischem Wasser für Injektionszwecke besteht in seiner Rolle als steriles Verdünnungs- oder Lösungsmittel. Sein Design ist auf die Rehydratisierung von lyophilisierten (gefriergetrockneten) Pulvern oder die Verdünnung konzentrierter flüssiger Medikamente ausgerichtet. Dieser Prozess ist vor der parenteralen Verabreichung erforderlich, die intramuskulär, intravenös oder subkutan erfolgen kann, wie vom Arzneimittelhersteller ausdrücklich angewiesen. Ein primäres Unterscheidungsmerkmal ist das Vorhandensein des bakteriostatischen Mittels Benzylalkohol, was seine Eignung für Mehrdosenpräparate ermöglicht. Die genaue Zusammensetzung von Bakteriostatischem Wasser für Injektionszwecke, USP, umfasst:
- Steriles Wasser für Injektionszwecke, USP.
- 0,9 % (9 mg/ml) Benzylalkohol, NF, der entscheidend als bakteriostatisches Konservierungsmittel zugesetzt ist. Für ein Verständnis der chemischen Eigenschaften von Benzylalkohol und seiner Rolle als Konservierungsmittel siehe Wikipedia (Benzylalkohol, Zuletzt bearbeitet am 11. Mai 2025) und PubChem (CID 244 - Benzylalkohol, Datensatz zuletzt geändert am 25. Mai 2024).
- Die Zubereitung enthält keine anderen zugesetzten Substanzen und weist eine isotonische Natur mit einem pH-Wert auf, der typischerweise im Bereich von 4,5 bis 7,0 liegt, ungefähr 5,7.
Die Aufnahme von Benzylalkohol in Bakteriostatisches Wasser für Injektionszwecke erfordert die strikte Einhaltung spezifischer Sicherheitsrichtlinien, insbesondere hinsichtlich vulnerabler Patientengruppen und geeigneter Verabreichungswege. Dieses Verdünnungsmittel ist KEIN universeller Ersatz für andere Arten von sterilem Wasser für Injektionszwecke.
- Toxizität bei Neugeborenen: Bakteriostatisches Wasser für Injektionszwecke, das Benzylalkohol enthält, ist für die Anwendung bei Neugeborenen **kontraindiziert**. Benzylalkohol wurde definitiv mit dem "Gasping-Syndrom", einem tödlichen Toxizitätssyndrom, in Verbindung gebracht, das insbesondere bei Frühgeborenen und Säuglingen mit niedrigem Geburtsgewicht beobachtet wurde. Folglich dürfen Lösungen mit Benzylalkohol niemals zum Spülen von intravaskulären Kathetern oder als Verdünnungsmittel für Medikamente verwendet werden, die für Neugeborene bestimmt sind. Zugriff auf Herstellerwarnungen über Ressourcen wie die Medizinische Informationsseite von Pfizer für Bakteriostatisches Wasser (Überarbeitet August 2023).
- Nicht zur direkten unverdünnten intravaskulären Verabreichung: Diese Zubereitung ist ausschließlich ein Verdünnungsmittel; eine direkte intravenöse Verabreichung ohne vorherige Vermischung mit einem gelösten Stoff oder Medikament ist strengstens untersagt.
- Nicht zur epiduralen oder intrathekalen Injektion: Aufgrund der potenziellen Neurotoxizität von Benzylalkohol ist bakteriostatisches Wasser, das dieses Konservierungsmittel enthält, für epidurale oder intrathekale (spinale) Injektionen ungeeignet.
- Unterscheidung von sterilem Wasser für Injektionszwecke (SWFI): Es ist entscheidend, den Unterschied zwischen Bakteriostatischem Wasser und Sterilem Wasser für Injektionszwecke (SWFI) zu erkennen. SWFI enthält keine bakteriostatischen Mittel, antimikrobiellen Substanzen oder Puffer und wird in Einzeldosisbehältern zur sofortigen einmaligen Verwendung geliefert. Die Mehrdosencharakteristik von Bakteriostatischem Wasser ist sein Hauptunterscheidungsmerkmal. Die ASHP FAQ zu SWFI-Engpässen (Aktualisiert am 10. Januar 2024) hilft, diese entscheidenden Unterschiede zu verdeutlichen.
Richtlinien für die ordnungsgemäße Handhabung und Lagerung
Die Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Bakteriostatischem Wasser für Injektionszwecke erfordert sorgfältige Beachtung der ordnungsgemäßen Handhabungs- und Lagerungspraktiken. Die Einhaltung dieser Richtlinien ist von größter Bedeutung für die Aufrechterhaltung der Sterilität und die Vermeidung von Kontaminationen:
- Wenden Sie während der Rekonstitution von Arzneimitteln und bei nachfolgenden Entnahmen aus der Mehrdosis-Durchstechflasche immer eine strenge aseptische Technik an. Dies ist entscheidend, um das Risiko einer mikrobiellen Kontamination zu minimieren.
- Überprüfen Sie die Durchstechflasche vor Gebrauch sorgfältig auf Partikel, Verfärbungen oder Beschädigungen des Behälterverschlusses. Wenn Partikel sichtbar sind oder die Lösung trüb oder verfärbt erscheint, muss die Durchstechflasche verworfen und darf nicht verwendet werden.
- Befolgen Sie immer genau die Anweisungen des jeweiligen Arzneimittelherstellers bezüglich der Rekonstitution, einschließlich des korrekten Volumens und der Art des für das jeweilige Medikament erforderlichen Verdünnungsmittels.
- Achten Sie auf das auf der Durchstechflasche mit bakteriostatischem Wasser aufgedruckte Verfallsdatum. Darüber hinaus sollte die Durchstechflasche nach dem ersten Anstechen typischerweise innerhalb von 28 Tagen entsorgt werden, sofern vom Hersteller oder dem rekonstituierten Medikament nicht ausdrücklich anders angegeben. Lagern Sie das Produkt bei kontrollierter Raumtemperatur, wie auf dem Etikett angegeben.
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